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天勤生物助力東方百泰JY03注射液獲批臨床

8/3/2023 9:21:00 AM | 訪問量:2672

2023年7月31日,北京東方百泰生物科技股份有限公司(以下簡稱“東方百泰”)自主研發的“重組抗人LAG-3人源化單克隆抗體”(代號:JY03注射液)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,予以準許開展臨床試驗。適應癥為晚期實體瘤,預期對肝癌、結直腸癌、黑色素瘤、鼻咽癌、非小細胞肺癌和食管癌有良好的治療效果。

湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為東方百泰的合作伙伴,為JY03開展了全套毒理試驗,助力JY03成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。

JY03是基于東方百泰的抗體研發平臺以LAG-3為靶點研發的人源化單克隆抗體藥物,能夠特異性結合T細胞表面LAG-3靶點,阻斷其與配體MHCII的結合,進而阻斷細胞內信號通路的傳導,重新激活免疫細胞并釋放細胞因子,提高免疫應答的敏感度從而發揮抗腫瘤作用。

此次JY03獲批臨床,不僅代表了東方百泰又一重要突破,驗證了東方百泰持續致力于為患者提供優質、高效的抗體藥物,改善患者生存質量,為健康生命保駕護航的決心,也證明了天勤生物臨床前研究服務的技術力量。未來,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!

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