2018年8月17日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩份指導文件,以幫助經營者了解食品設施滿足美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)的注冊要求。
此次出版的指南文件是第七版, “食品安全現代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注冊條款,并且在2016年,FDA發布了關于食品設施注冊修訂的最終條款。第七版指南以上一版指南為基礎,包括有關注冊最終規則的問題和答案,以及其他與注冊相關的主題,FDA還發布了第七版指南的補充草案,其中包括注冊相關的問題和答案。
除了以上文件外,FDA在2018年5月發布了一份小型工廠合規指南,以幫助小型工廠了解并滿足FD&C法案的注冊要求。
2018年兩年期注冊續期將于10月1日開始,并于12月31日結束。
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